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中国药品标准

 
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人参健脾丸


拼音名:Renshen Jianpi Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-344

【处方】 人参 25g 白术(麸炒)150g 茯苓 50g
山药 100g 陈皮 50g 木香 12.5g
砂仁 25g 黄芪(蜜炙)100g 当归 50g
酸枣仁(炒)50g 远志(制) 25g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜40~50g 与
适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~120g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则
地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,直径2~8μm。
草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错
纹理。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。
(2) 取本品水蜜丸12g,研碎;或取大蜜丸18g,切碎,加硅藻土10g,研匀。加氯仿
-正丁醇(2:1)75ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加2%氢氧
化钾甲醇溶液50ml使溶解,置水浴上加热回流1 小时,蒸干,残渣加水30ml使溶解,移
至分液漏斗中,用氯仿-正丁醇(2:1)50ml振摇提取,分取氯仿-正丁醇层,用1%磷酸二
氢钾溶液50ml洗涤,弃去磷酸二氢钾溶液,提取液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为
供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、 对照品溶液5μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层
溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃ 加热至斑点显色
清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外
光灯(365nm) 下显相同的橙色荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸6g或大蜜丸12g,切碎,加乙醚30ml,置水浴上加热回流20分钟,
放冷,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对
照药材1g,加乙醚10ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光
斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 健脾益气,和胃止泻。用于脾胃虚弱引起的饮食不化,倒饱嘈杂
,恶心呕吐,腹痛便溏,不思饮食,体弱倦怠。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2 丸,一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。


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