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中国药品标准

 
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舒肝丸


拼音名:Shugan Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-605

【处方】 川楝子 150g 延胡索 (醋制)100g 白芍 (酒炒)120g 片姜黄100g
木香 80g 沉香 100g 豆蔻仁 60g 砂仁 80g
厚朴 (姜制)60g 陈皮 80g 枳壳 (炒) 100g 茯苓 100g
朱砂 27g
【制法】 以上十三味,朱砂水飞成极细粉;其余川楝子等十二味粉碎成细粉,与
上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜65 ~85g加适量的水泛丸,干燥,制成
水蜜丸;或加炼蜜170~180g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕红色至棕色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、后微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数
簇晶,形成晶纤维,含晶细胞壁厚薄不一,木化。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表
面观类多角形,壁厚,内含硅质块。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。草酸钙方晶成片
存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数
个簇晶。网纹导管直径约至90μm 。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品水蜜丸4g或大蜜丸6g,用水淘洗,可得少量朱红色沉淀,取出,用盐酸
湿润,在光洁铜片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色消失。
(3) 取本品水蜜丸4g,研碎,或取大蜜丸6g,切碎。加乙醇-氨试液(1:1)5ml,研
匀,加苯30ml,加热回流2 小时,滤过,滤液用20%盐酸溶液提取3 次 (20ml、15ml、
15ml) ,合并酸液,加氨试液使成碱性,用氯仿提取3 次(25ml、20ml、20ml),合并
氯仿液,水洗后,用无水硫酸钠脱水,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取延胡索对照
药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液
各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醇(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾
干,依次喷以碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相
应的位置上,显相同的棕色斑点。
(4) 取本品水蜜丸12g,研碎,或取大蜜丸18g,切碎,加硅藻土10g ,研匀。置红外
线灯下烤干,加甲醇90ml,超声处理30分钟,滤过,分取滤液约30ml,作为供试品溶液。
另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液2~4μl 、对照品溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制
备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距约3cm,
取出,晾干;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,
展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5) 取[鉴别] (4) 项下剩余的甲醇提取液,蒸干,加稀盐酸40ml使溶解,用氯仿提
取3 次,每次20ml,合并氯仿液,用 2%氢氧化钠溶液提取 3次,每次20ml,合并碱液,
加盐酸调节pH值至1~2,用氯仿提取3 次,每次 20ml,合并氯仿液,水洗,氯仿液用无
水硫酸钠脱水后蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚、和厚朴酚
对照品,加甲醇分别制成每1ml 含2mg 和1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以
氯仿-苯-醋酸乙酯(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛
硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 舒肝和胃,理气止痛。用于肝郁气滞,胸胁胀满,胃脘疼痛,嘈
杂呕吐,嗳气泛酸。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次4g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 水蜜丸每100丸重20g 大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。





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