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中国药品标准

 
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舒胸片


拼音名:Shuxiong Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-607

【处方】 三七 100g 红花 100g 川芎 200g
【制法】 以上三味,三七粉碎成细粉,过筛;川芎加水煎煮2 小时,滤过,滤液
另存,药渣与红花加水煎煮二次,每次1 小时,合并三次煎液,滤过,滤液静置24小时,
取上清液,滤过,滤液浓缩,干燥成干浸膏,粉碎成细粉,加入三七细粉,混匀,制成
颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品3 片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,置温水浴中温浸5 分钟
,滤过,取滤液1ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml 与硫酸1~2滴,即显红紫色,放置
后,渐变为棕褐色。
(2) 取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液挥
干,残渣加乙醚2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g,加乙醚10ml,浸
泡1 小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚 2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石
油醚(30~60℃)-氯仿(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取三七对照药材0.5g,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液
用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶
解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试
品溶液10μl及上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯
-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取 1g,精密称定,置索
氏提取器中,加乙醚60ml,加热回流 2小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干。再置索氏
提取器中,加甲醇60ml,加热回流至提取液无色,回收甲醇并浓缩至干,残渣加水30ml使
溶解,用水饱和的正丁醇提取5次(20ml、20ml、10ml、10ml、10ml),合并正丁醇液,用
正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇回收至干,残渣加甲醇适量使溶解,
移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,精密
称定,加甲醇制成每1ml含1.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,
以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大
小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:
λs=540nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 活血,祛瘀,止痛。用于瘀血阻滞,胸痹心痛,跌打损伤,瘀血肿痛;
冠心病,心绞痛,心律失常,软组织挫伤。
【用法与用量】 口服,一次5 片,一日3 次。
【注意】 孕妇慎用;热证所致瘀血忌用。
【贮藏】 密封。







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