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中国药品标准

 
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麝香祛痛搽剂


拼音名:Shexiang Qutong Chaji
英文名:
书页号:2000年版一部-636

  【处方】 麝香   3.3g  红花   10g 樟脑 300g
独活 10g 冰片 200g 龙血竭 3.3g
薄荷脑 100g 地黄 200g 三七 3.3g
  【制法】 以上九味,取麝香、三七、红花,分别用50%乙醇100ml分三次浸渍,每
次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;地黄用50%乙醇1000ml分三次浸渍,每次 7天,
合并浸渍液,滤过,滤液备用;血竭、独活分别用乙醇100ml分三次浸渍,每次 7天,合
并浸渍液,滤过,滤液备用;冰片、樟脑加乙醇1000ml搅拌使溶解,再加入50%乙醇7000
ml,混匀,加入上述各浸渍液,混匀;将薄荷脑用适量50%乙醇溶解,加入上述药液中,
加50%乙醇至总量为10000ml,混匀,静置,滤过,即得。
  【性状】 本品为橙色的澄清液体;气芳香。
  【鉴别】 取本品2ml,加稀乙醇50ml,混匀,作为供试品溶液。另取樟脑、薄荷脑
与冰片对照品,加稀乙醇制成每1ml分别含1mg、0.6mg、1mg的溶液,作为对照品溶液。
照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
  【检查】 乙醇量 应为47%~57%(附录Ⅸ M)。
   其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ V)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度10%;柱
温:为程序升温85~165℃,初温保持4分钟后,每分钟升高4℃,终温保持16分钟。理论板
数按樟脑峰计算应不低于13000。
对照品溶液的制备 精密称取樟脑对照品适量,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即
得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5μl,注入气相色谱仪,测定,即
得。
本品含樟脑(C10H16O)应为2.7%~3.3%。
【功能与主治】 活血祛瘀,疏通经络,消肿止痛。用于各种跌打损伤,瘀血肿痛,风
湿瘀阻,关节疼痛。
  【用法与用量】 外用,涂搽患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3次;软组织扭
伤严重或有出血者,将药液浸湿的棉垫敷于患处。
  【注意】 孕妇慎用;乙醇过敏者禁用。
  【规格】 每瓶装56ml
  【贮藏】 遮光,密封,置凉暗处。



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