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中国药品标准

 
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通宣理肺丸


拼音名:Tongxuan Lifei Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-572

【处方】 紫苏叶 144g 前胡 96g 桔梗? 96g 苦杏仁 72g
麻黄 96g 甘草 72g 陈皮 96g 半夏 (制)72g
茯苓 96g 枳壳 (炒)96g 黄芩 96g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35 ~45g加
适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜130 ~160g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑棕色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜、略苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm,纤维淡黄色,梭形壁厚,孔沟细。纤维束周围
薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙方
晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。
石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显。联结乳管直径14~25μm,含淡黄
色颗粒状物。油管含金黄色分泌物。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~9μm 。
(2) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎。置50ml锥形瓶中,加水10ml使
湿润,瓶塞处悬夹一条三硝基苯酚试纸,密塞,置温水浴中,25分钟内试纸显砖红色。
(3) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,切碎,加硅藻土5g,研匀。过三号筛
后,置50ml锥形瓶中,加乙醚20ml与浓氨试液1ml ,密塞,放置2 小时,时时振摇,滤
过,药渣用乙醚15ml分3 次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,
蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,
加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(40
:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105 ℃加热约10分钟。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸12g ,切碎。加水20ml,研细,移入500ml
圆底烧瓶中,再加水230ml与玻璃珠数粒,混匀,连接挥发油测定器,自测定器上端加水
至刻度并溢流入烧瓶时为止,再加入石油醚(60~90℃)1.5ml ,连接回流冷凝器,加热至
沸,并保持微沸 2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g,
置500ml 圆底烧瓶中,加水250ml 与玻璃珠数粒,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛盐
酸溶液,在105 ℃加热5 分钟,立即取出。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,切碎,置乳钵中,加硅藻土4g,研匀,
过三号筛。置锥形瓶中,加甲醇15ml,振摇 30分钟,滤过,取上清液作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸
乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%
三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 解表散寒,宣肺止嗽。用于感冒咳嗽,发热恶寒,鼻塞流涕,头
痛无汗,肢体酸痛。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次7g ,大蜜丸一次2丸,一日2~3次。
【规格】 水蜜丸每100丸重10g;大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。


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