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中国药品标准

 
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痛经宝颗粒


拼音名:Tongjingbao Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-611
  【处方】 红花       当归       肉桂      三棱
       莪术       丹参       五灵脂     木香
       延胡索(醋制)
【制法】以上九味,肉桂、木香提取挥发油,药渣与其余红花等七味加水煎煮三
次,第一次1小时,第二、三次各半小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩至相
对密度为1.10(80℃),放冷至室温,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,取上清液,回
收乙醇,浓缩成相对密度为1.24(80℃)的清膏。取清膏,加蔗糖、糊精适量,制成颗粒,
干燥;或取清膏,加辅料适量,制成无糖颗粒,干燥。喷入上述挥发油的乙醇溶液,混
匀,即得。
  【性状】 本品为黄色至棕黄色的含糖颗粒,或为黄棕色至棕色的无糖颗粒;气香,
味甜、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品1袋,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解,离心,分取上
清液,加乙醚提取2次,每次20ml,合并提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供
试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(60:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
  (2)取本品2袋,加水40ml(无糖型加水20ml),搅拌使溶解,离心,取上清液,用
氨试液调节pH值至9,加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶
液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇
(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在紫外光灯(365nm)下检视,斑点显
黄色荧光。
  (3)取木香对照药材0.5g,加环己烷1ml,浸泡1小时,取上清液,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl及上述对照药
材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。
  【功能与主治】 温经化瘀,理气止痛。用于寒凝气滞血瘀,妇女痛经,少腹冷痛,月
经不调,经色暗淡。
  【用法与用量】 温开水冲服,一次1袋,一日2次。于月经前一周开始,持续至月经来
三天后停服,连续服用三个月经周期。
  【规格】 每袋装 (1)10g (2)4g(无糖型)
  【贮藏】 密封。



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