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中国药品标准

 
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西瓜霜润喉片


拼音名:Xiguashuang Runhou Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-445
【处方】西瓜霜冰片薄荷素油薄荷脑
【制法】以上四味,西瓜霜粉碎成细粉,加入蔗糖粉、糊精,取枸橼酸及胭脂红适量,加
水使溶解,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,加入薄荷素油、薄荷脑及橘子香精适量,混
匀,密闭,压制成片,即得。
【性状】本品为淡红色的片;气芳香,味甜而辛凉。
【鉴别】(1)取本品1片,研细,加水5ml,研磨1分钟,滤过,滤液加氯化钡试液数滴,即
生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸中不溶解。
(2)取本品15片(小片)或8片(大片),研碎,加乙醚20ml,振摇5分钟,滤过,滤液挥尽乙醚,
残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品,分别加无水乙醇制
成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液
各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-
苯-醋酸乙酯(9:2:1)为展开剂,展开,展距约7cm,取出,晾干,再以石油醚(60~90℃)-苯
-醋酸乙酯(6:1:1)为展开剂,展开,展距16cm,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热
数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】取本品60片,精密称定,研细,混匀,取约18g,精密称定,加水150ml,振
摇10分钟,离心,滤过,沉淀物用水50ml分三次洗涤,离心,滤过,合并滤液,加盐酸1ml,
煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液使沉淀完全,置水浴上加热30分钟,静置1小时,
用无灰滤纸或已称定重量的古氏坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,
干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,计算,即得。
本品每片含西瓜霜以硫酸钠(Na2SO4)计,小片应为11.5~13.5mg,大片应为23.0~27.0mg。
【功能与主治】清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,
口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛等
病。
【用法与用量】含服,每小时含化小片2~4片,大片1~2片。
【规格】每片重(l)0.6g (2)1.2g
【贮藏】密封,避光。



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