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香连片


拼音名:Xianglian Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-527

【处方】 黄连(吴茱萸制) 木香
【制作】 以上二味,木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集挥发油,水煎液滤过,
浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉;黄连用70%乙醇于75~80℃提取三次,第一次2小时,
第二、三次各1小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉。取上
述细粉,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加木香挥发油,混匀,压制成片,包糖
衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品10片,除去包衣,研碎,加氯仿10ml,回流提取20分钟,滤
过,挥去氯仿,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香挥发油对照品0.1ml,
加乙醇10ml,混匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种
溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上
,显相同颜色的斑点。
(2) 取[含量测定]项下剩余的盐酸-甲醇提取液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱
对照品,加盐酸-甲醇(1:100) 的混合液制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同
一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展
开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当
于盐酸小檗碱60mg),置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)的混合液适量,加热回流
提取至提取液无色,将提取液移至100ml量瓶中,用少量盐酸-甲醇(1:100) 的混合液洗
涤容器,洗液并入提取液中,加混合液至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置50ml量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每
1ml含0.02mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试
品溶液2μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙
酯-甲醇-异丙醇-水(12:6:3:3:0.6)为展开剂,在另槽中加入等体积的浓氨试液,预平
衡15分钟后,展开,展距约10cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅳ B薄层扫描法)
进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,
即得。
本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,小片不得少于7.0mg,大片不得少
于20mg。
【功能与主治】 清热燥湿,行气止痛。用于湿热痢疾,里急后重,泄泻腹痛;菌痢,
肠炎。
【用法与用量】 口服,一次 5片(大片),一日 3次;小儿一次 2~3 片(小片),
一日3 次。
【贮藏】 密封。


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