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中国药品标准

 
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消银片


拼音名:Xiaoyin Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-569

  【处方】 地黄 牡丹皮 赤芍 当归 苦参 金银花 玄参
牛蒡子 蝉蜕 白鲜皮 防风 大青叶 红花
【制法】 以上十三味,金银花、红花粉碎成细粉,其余地黄等十一味酌予碎断,
加7倍量70%乙醇浸渍12小时,滤过,再加70%乙醇适量,加热回流提取12小时,滤过,
合并滤液,回收乙醇至无醇味,浓缩成稠膏,与上述细粉及淀粉、硬脂酸镁适量混匀,
干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,压制成片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
  【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,用氯仿20ml加热回流提取20分钟,放
冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红、苦参碱对照品,分别加氯仿
制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品
溶液10~20μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇
(16:6:1)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以改良碘化铋钾试液,供试品色谱中,在
与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2 次,每次15ml,弃去乙醚液,水层
用水饱和的正丁醇提取3 次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶
解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【含量测定】 取本品30片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约7g),
置具塞锥形瓶中,加氯仿50ml、浓氨试液2ml,振摇,放置过夜,滤过,用氯仿30ml分3
次洗涤容器及残渣,洗液与滤液合并,挥干,加无水乙醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,
并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,精密称定,加无水乙醇制
成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试
品溶液6μl、对照品溶液3μl和6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-氯
仿-甲醇-浓氨试液(25:50:6:2)的下层溶液为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾
干,喷以改良碘化铋钾溶液,放置至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,
周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=510nm,
λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
   本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.30mg。
  【功能与主治】 清热凉血,养血润燥,祛风止痒。用于白{疒匕}血热、血虚风燥
证,皮疹点滴状,基底鲜红色,表面覆有银白色鳞屑,或鳞屑较厚,干燥,瘙痒。
  【用法与用量】 口服,一次5~7片,一日3次,一个月为一疗程。
  【规格】 每片相当于原药材约0.6g
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。


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