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中国药品标准

 
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小建中合剂


拼音名:Xiaojianzhong Heji
英文名:
书页号:2000年版一部-378

【处方】 桂枝 111g 白芍 222g 甘草(蜜炙)74g 生姜111g 大枣 111g
【制法】 以上五味,桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与甘草、
大枣加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩
至约560ml;白芍、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用稀乙醇作
溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇后与上述药液合并,静置,滤过,
另加饴糖370g,再浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g与桂枝挥发油,调整总量至1000ml
,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;气微香,味甜、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,用乙醚振摇提取3 次,每次15ml,合并乙醚液,挥干
,残渣加醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每
1ml 含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶
液10μl、 对照品溶液1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层
板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝
基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别](1) 项下乙醚提取后的水溶液,用正丁醇振摇提取2 次,每次15ml,
合并正丁醇液,用水10ml洗涤,弃去水液,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧
甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:
1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供
试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取甘草对照药材0.5g,加水10ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,同[鉴别]
(2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取[鉴别](2) 项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧
化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2) )为展开
剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的
荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(附录Ⅶ A)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】 温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜温喜按,嘈
杂吞酸,食少;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次20~30ml,一日 3次,用时摇匀。
【贮藏】 密封,遮光。


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