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中国药品标准

 
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血康口服液


拼音名:Xuekang Koufuye
英文名:
书页号:2000年版一部-453

本品为肿节风浸膏粉制成的口服液。
【制法】 取肿节风浸膏粉,加水,加热煮沸溶解,浓缩,冷后加乙醇至含醇量达
70%,静置48小时。取上清液,回收乙醇,加水适量,滤过,滤液加入单糖浆和苯甲酸钠
适量,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;味苦、涩、微甜。
【鉴别】 (1) 取本品0.5ml ,微热蒸干,置试管中,加少量锌粉及 0.1%氯化铵
溶液1 滴,微火加热至干,在试管口覆上用 5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯
溶液湿润的滤纸,继续微火加热,逸出的气体使滤纸显粉红色或紫色。
  (2) 取本品20ml,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理
30分钟,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4
:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对
照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;氨蒸气中熏10分钟,与对
照品色谱对应的斑点变为黄绿色。
【检查】 相对密度 应不低于1.04 (附录Ⅶ A)。
pH值 应为 4.0~ 6.0(附录Ⅶ G)
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基础烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶
液(1:4)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。
对照品溶液的制备 精密称取异秦皮啶对照品适量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,
即得。
供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯振摇
提取5次(10ml、10ml、10ml、10ml、5ml),合并醋酸乙酯提取液,转移至50ml量瓶中,加
醋酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取3ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至25ml
量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每支含肿节风以异秦皮啶(C11H10O5) 计,不得少于 0.90mg。
【功能与主治】 活血化瘀,消肿散结,凉血止血。用于血热妄行,皮肤紫斑;原发性
及继发性血小板减小性紫痕。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,每日 3~4 次;小儿酌减;可连服一个月。
【注意】 服药后个别患者如有轻变恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。


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