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中国药品标准

 
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止咳橘红口服液


拼音名:Zhike Juhong Koufuye
英文名:
书页号:2000年版一部-392

  【处方】 化橘红 66g 陈皮 44g 法半夏 33g 茯苓 44g
款冬花 22g 甘草 22g 瓜蒌皮 44g 紫菀 33g
麦冬 44g 知母 22g 桔梗 33g 地黄 44g
石膏 44g 苦杏仁(去皮炒)44g 紫苏子(炒)33g
  【制法】 以上十五味,石膏粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次1 小时,滤过,滤
液备用;化橘红、陈皮、款冬花、苦杏仁四味用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液250ml; 蒸馏
器内药液滤过,滤液加乙醇使含醇量达到60%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液备用;
其余法半夏等十味,粉碎成粗粉与上述药渣混匀,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附
录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后依法渗漉,收集漉液2700ml,与上述备用液
合并,减压回收乙醇至无醇味,与石膏水煎液合并,浓缩至相对密度1.06(50℃)。加入
蔗糖80g ,煮沸,静置24小时,滤过,加入羟苯乙酯0.3g、苯甲酸0.5g(两者先用适量
热水溶解)及蒸馏液,加水调整总量至950ml ,搅匀,冷藏48小时,取上清液,灌封,
灭菌,即得。 
【性状】 本品为棕黑色的液体;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品2ml ,加草酸铵试液1ml ,即生成白色沉淀,分离沉淀,所
得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。
(2) 取本品40ml,加盐酸3ml,置水浴中加热1 小时,放冷,加乙醚30ml振摇提取,
分取乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,
加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5 ~10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿-丙酮(8:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热
约5 分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品20ml,加盐酸3ml ,加热回流1 小时,放冷,加氯仿振摇提取2 次,每
次15ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草
次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油
醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干
,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105 ℃加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.05~1.15(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5 ~6.0 (附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】 清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短,
咽干喉痒。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2 ~3 次;儿童用量遵医嘱。
【注意】 忌食辛辣油腻。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。




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