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中国药品标准

 
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肿节风片


拼音名:Zhongjiefeng Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-501

   本品为肿节风经加工制成的片。
  【制法】 取肿节风3125g,切碎,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩成稠膏状,干燥成干浸膏,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,
包糖衣,即得。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味苦、微涩。
  【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,取粉末0.1g,置试管中,加少量锌粉
与0.5%氯化铵溶液2滴,微火加热至干,取用含5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯
溶液浸润过的滤纸小片盖在试管口上,断续微火加热约1分钟,滤纸上显粉红色至紫色的
斑点。
  (2)取本品10片,研细,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲
醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分
别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对
照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟后,
与对照品色谱对应的斑点变成黄绿色。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶
液(20:80)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。
对照品溶液的制备 取异秦皮啶对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4μg的溶
液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取25mg,加水10
ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)10分钟,转移至分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取5
次,每次10ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇
至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即
得。
本品每片含肿节风以异秦皮啶(C11H10O5)计,不得少于0.50mg。
  【功能与主治】 清热解毒,消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候
者,并可用于癌症辅助治疗。
  【用法与用量】 口服,一次3片,一日3次。
  【贮藏】 密封。




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