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中国药品标准

 
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猪胆粉


拼音名:Zhudanfen
英文名:PULVIS FELLIS SUIS
书页号:2000年版一部-259
本品为猪科动物猪Sus scrofa dommestica Brisson.胆汁的干燥品。
【制法】取猪胆汁,滤过,干燥、粉碎,即得。
【性状】本品为黄色、灰黄色粉末。气微腥,味苦,易吸潮。
【鉴别】照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液及猪
去氧胆酸对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以新配制的异辛烷-乙
醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10
%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】牛、羊胆取牛、羊胆对照药材各0.1g,按[含量测定]项下的供试品溶液
制备方法,自“加10%氢氧化钠溶液5ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,同上述[鉴别]项下方法展开,显色。供试品色谱中,不得显
与牛、羊胆对照药材相同的斑点。
还原糖取本品10mg,加水2ml使溶解,滴加α-萘酚乙醇溶液(1→50)数滴,摇匀,
沿管壁缓缓加入硫酸约0.5ml,两液接界面不得显紫红色环。
异性有机物取本品10mg,加水2ml使溶解,离心或滤过,取不溶物,置显微镜下
观察,不得有植物组织、动物组织或淀粉等。
水分取本品约0.3g,精密称定,照水分测定法(附录ⅨH第三法)测定,不得过
10.0%。
【含量测定】取本品细粉约0.1g,精密称定,加10%氢氧化钠溶液5ml,120℃加热
4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,摇匀。用醋酸乙酯提取4次,每次10ml,合
并提取液,蒸干,残渣加乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为
供试品溶液。另精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时的猪去氧胆酸对照品
适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶
G薄层板上,以新配制的异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取
出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB,
薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=375nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与
对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含猪去氧胆酸(C24H40O4)不得少于16.0%。
【性味与归经】苦,寒。归肝、胆、肺、大肠经。
【功能与主治】清热,润燥,解毒,止咳平喘。用于热病燥渴,目赤,喉痹,黄疸,
百日咳,哮喘,泄泻,痢疾,便秘,痈疮肿毒。
【用法与用量】0.3~0.6g,冲服或入丸散。外用适量研末或水调涂敷患处。
【贮藏】密封,避光,置阴凉干燥处。



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