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阿普唑仑



拼音名:Apuzuolun
英文名:ALPRAZOLAMUM
书页号:E1-37 标准编号:
  本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。按干
燥品计算,含C17H13ClN4不得少于98.0%。
  【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。
  【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,分为两份:一份加
硅钨酸试液1滴,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
  (2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照分光光度法(
中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集215图)一致。
  【检查】 氯化物 取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,分取滤液25ml,
依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比
较,不得更浓(0.02%)。
  有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取
适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典
1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄
层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供
试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.3%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加结晶紫指
示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于15.44mg的C17H13ClN4。
【作用与用途】 催眠镇静药。用于焦虑不安、恐惧、顽固性失眠、癫痫。
  【用法与用量】 口服 一次0.4~0.8mg 一日0.8~1.6mg
  【注意】 孕妇慎用。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。 
  【制剂】 阿普唑仑片
  注:曾用名为佳静安定。
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                    河南省驻马店地区制药厂 起草
                    河南省药品检验所    审核


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