药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


奥沙西泮



拼音名:Aoshaxipan
英文名:OXAZEPAMUM
书页号:E2-119 标准编号:
                     C15H11ClN2O2 286.72
  本品为5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂{卓}-2-酮,按干燥品
计算,含C15H11ClN2O2应为98.0~102.0%。
  【性状】 本品为白色或类白色结晶性纷末;几乎无臭。
  本品在乙醇、氯仿或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为198~202℃,熔融时同时
分解。
  【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中放冷,
加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml,再置冰水中,10分钟后,滴加碱性β-萘酚试液,
即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。
  (2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年
版二部附录24页)测定,在229nm的波长处有最大吸收,在315±2nm的波长处有较弱的最
大吸收。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集75图)一致。
  【检查】 有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量,分别加丙酮稀释成每1ml中含10μg的对照溶液(1),和每1ml中含5μg的
对照溶液(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述三种溶
液各20μl,分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇(100∶10)为展开剂,
展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对
照溶液(1)的主斑点比较,不得更强;并与对照溶液(2)的主斑点比较,超过荧光强度的
斑点不得多于1个。
  酸度 取本品1.0g,加水50ml制成混悬液,依法测定(中国药典1990年版二部附录
44页),pH值应为5.0~7.0。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的奥沙西泮对照品
约15mg,置200ml量瓶中,加乙醇150ml,于温水浴中加热,并时时振摇,使奥沙西泮溶
解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品约15mg,精密称定,照对照品溶液项下的方法制备。
  测定法 精密量取对照品溶液项与供试品溶液各5ml,分别置100ml量瓶中,用乙醇
稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在229nm的波长
处分别测定吸收度,计算,即得。
  【作用与用途】 弱安定药。用于焦虑、恐惧及失眠等。
  【用法与用量】 口服 一次15~30mg 一日2~3次
  【注意】 肝、肾功能不全患者慎用。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
  【制剂】 奥沙西泮片
  注:曾用名为去甲羟安定。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                         北京益民制药厂  起草
                          北京市药品检验所 审核


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com