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吡诺克辛钠
拼音名：Binuokexinna
英文名：PIRENOXINUM NATRICUM
书页号：E4-46 标准编号：
C16H7N2NaO5·H2O 348.25
本品为1-羟基-5-氧-5H-吡啶并(3,2-α)吩{恶}嗪-3-羧酸钠(一水合物)。按干燥品
计算，含C16H7N2NaO5应为97.0～103.0％。
【性状】 本品为橙红色微细针状结晶或结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。
本品在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约30mg，加水30ml溶解后，加盐酸0.3ml，搅拌，即析出黄棕
色沉淀；滤过,沉淀用水洗涤后，在105℃干燥2小时，依法测定(中国药典1990年版二部
附录15页)。熔点应为247℃以上,熔融时同时分解。另取沉淀约0.5mg，加盐酸溶液(1→
2)10ml，应溶解成橙色的溶液。
(2)取本品约2mg，加水10ml与10％焦亚硫酸钠溶液1ml，置水浴上加热,溶液渐变褐
红色，再加铁氰化钾试液1ml，溶液即转为黄色。
(3)取含量测定项下的溶液，加等量的水稀释后，照分光光度法(中国药典1990年版
二部附录24页)测定,在230与433nm的波长处有最大吸收；吸收度230nm与吸收度433nm的
比值应为1.80～2.00。
(4)本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品50mg，加新沸过并放冷至室温的水50ml，振摇溶
解后,溶液应澄清；如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,
不得更浓。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法检查(中国药典1990年版二部附录44页)，
pH值应为5.7～6.7。
干燥失重 取本品0.1g，在105℃干燥3小时，减失重量不得过6.0％(中国药典1990
年版二部附录55页)。
铁盐 取本品0.10g，置铂坩埚中，加硫酸0.5ml使湿润，缓缓炽灼至完全炭化，并
使硫酸蒸气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml与水15ml,加热
溶解后，放冷，滤过，用水10ml分次洗涤铂坩埚与滤器，合并洗液与滤液，移置50ml钠
氏比色管中,加过硫酸铵50mg，用水稀释使成35ml，依法检查(中国药典1990年版二部附
录51页)与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深(0.02％)。
【含量测定】 取本品精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶
液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在433nm的波长处测定吸收度,按
C16H7N2NaO3的吸收系数(E1％ 1cm)为597计算，即得。
【作用与用途】 能抑制芳香氨基酸异常代谢生成的醌类物质，防止晶体内不溶性
蛋白质的形成，抑制白内障病情的发展。用于老年白内障和糖尿病白内障。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 吡诺克辛钠滴眼液
注：曾用名为白内停钠盐
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武汉制药厂 起草
武汉市药品检验所 审核
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