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吡嗪酰胺胶囊
拼音名：Biqinxian'an Jiaonang
英文名：CAPSULAE PYRAZINAMIDI
书页号：E1-34 标准编号：
本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于吡嗪酰胺0.1g），置试管中，加氢
氧化钠试液5ml,缓缓煮沸即发生氨臭，并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(2) 取本品的内容物适量（约相当于吡嗪酰胺0.1g），加水10ml，振摇使吡嗪酰胺
溶解，滤过，滤液加硫酸亚铁试液1ml,溶液显橙红色，加氢氧化钠试液使成碱性后，溶
液显蓝色。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时,取溶液5ml滤
过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1ml中含约10μg的溶液作为供试品溶液；另取
105℃干燥至恒重的吡嗪酰胺对照品适量,精密称定，加水制成每1ml中含约10μg的溶液
作为对照品溶液。照分光光度法 (中国药典1990年版二部附录24页)，在268nm的波长处
分别测定供试品溶液与对照品溶液的吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70
％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异限度项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡
嗪酰胺0.25g），置凯氏烧瓶中，加水30ml与稀盐酸2ml,加热使溶解，再加水200ml，加
40％氢氧化钠溶液20ml，注意使沿瓶壁流至瓶底，使成一液层，用氮气球将凯氏烧瓶与
冷凝管连接，另取4％硼酸溶液40ml,置锥形瓶中,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，
将冷凝管的一端浸入硼酸溶液的液面下，轻轻转动凯氏烧瓶，使溶液混合均匀，加热蒸
馏，待蒸馏完全后，馏出液用盐酸液(0.1mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C5H5N3O。
【作用与用途】 抗结核药。对结核杆菌有抑制作用。用于经一线抗结核药（如链
霉素、对氨基水杨酸钠及异烟肼等）治疗无效的结核病。
【用法与用量】 口服 一次0.25～0.5g 一日0.75～1.5g
【注意】 用药期间应注意检查肝功能，孕妇及痛风患者禁用。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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沈阳市新城子药厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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