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丙酸氯倍他索



拼音名:Bingsuan Lübeitasuo
英文名:CLOBETASOLI PROPIONAS
书页号:E2-18 标准编号:
                         C25H32ClFO5 466.99
本品为16β-甲基11β-羟基-17-(1-氧代丙氧基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-
3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为类白色或微黄色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶,在醋酸乙酸中溶解,在甲醇和乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)应为190~197℃,熔融时同
时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,
依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度应为+99°至+105°。
【鉴别】 (1) 取本品少许,加乙醇1ml溶解,加氢氧化钠试液1ml,混匀,置水浴
上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即显白色沉淀。
(2) 本品显有机氟化合物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与丙酸氯倍他索对照品的图谱一致。
【检查】 其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(8.5∶1.5)制成1ml中含10mg的溶液,
作为供试品溶液;精密量取适量,如氯仿-甲醇(8.5∶1.5)稀释制成每1ml中含0.1mg的
溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,取上述
两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9∶1)为展开剂,展开后晾
干,喷20%硫酸显色,在105℃加热10分钟,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶
液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
【含量测定】 取本品,精密称定,如乙醇制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光
光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在239nm的波长处测定吸收度,按C24H32C
lFO5 的吸收系数(E1% 1cm)为338计算,即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于神经性皮炎、慢性湿疹、银屑病、盘
状红斑狼疮等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 丙酸氯倍他索软膏
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                        上海第十二制药厂 起草
                        上海市药品检验所 审核


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