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醋酸氯地孕酮



拼音名:Cusuan Lüdiyuntong
英文名:CHLORMADINONI ACETAS
书页号:H1-171 标准编号:WS1-142-83-89
                         [C23H29ClO4=404.93]
 本品为17α-羟基-6-氯-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮醋酸酯。按干燥品计算,含C23H29C
lO4应为96.0~102.0%。
  【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
  熔点 本品的熔点(附录13页)为206~214.5℃。
  【鉴别】 (1) 取铜片或铜丝一小条,置火焰上燃烧至不显绿色火焰,放冷,蘸取
本品约1mg,再置火焰上燃烧,火焰即显绿色。
  (2) 取本品约0.1mg,加异烟肼约1mg与甲醇1ml,溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。
  (3) 取本品约3mg,加盐酸羟胺约60mg与甲醇2ml,振摇使溶解,加氢氧化钾的乙醇溶
液(2→25)1ml,置温水浴上加热30分钟,放冷,滴加稀盐酸5~7滴使呈酸性后,加三氯
化铁试液1滴,即显紫红色。
  (4) 取本品及醋酸氯地孕酮对照品,分别加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层
层析法(附录26页)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
苯-无水乙醇(95∶5)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1∶1),在105℃
加热使显色,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
  【检查】  6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯 取含量测定项下制备的溶液,照分光
光度法(附录20页),在240nm±1nm与285±1nm的波长处测定吸收度,吸收度240nm与吸
收度285nm的比值应不大于0.23。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
  炽灼残渣 不得过0.2%(附录42页)。  
  【含量测定】 取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光
光度法(附录20页),在285±1nm的波长处测定吸收度,按C23H29ClO4的吸收系数(E1%
1cm)为550计算,即得。
  【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症
等。与雌激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。


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