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醋酸氯地孕酮
拼音名：Cusuan Lüdiyuntong
英文名：CHLORMADINONI ACETAS
书页号：H1-171 标准编号：WS1-142-83-89
[C23H29ClO4=404.93]
本品为17α-羟基-6-氯-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮醋酸酯。按干燥品计算,含C23H29C
lO4应为96.0～102.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录13页）为206～214.5℃。
【鉴别】 (1) 取铜片或铜丝一小条，置火焰上燃烧至不显绿色火焰，放冷，蘸取
本品约1mg,再置火焰上燃烧，火焰即显绿色。
(2) 取本品约0.1mg,加异烟肼约1mg与甲醇1ml,溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。
(3) 取本品约3mg,加盐酸羟胺约60mg与甲醇2ml,振摇使溶解，加氢氧化钾的乙醇溶
液(2→25)1ml，置温水浴上加热30分钟，放冷，滴加稀盐酸5～7滴使呈酸性后，加三氯
化铁试液1滴，即显紫红色。
(4) 取本品及醋酸氯地孕酮对照品,分别加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层
层析法（附录26页）试验，吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以
苯－无水乙醇(95∶5)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－无水乙醇(1∶1)，在105℃
加热使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】 6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯 取含量测定项下制备的溶液,照分光
光度法（附录20页），在240nm±1nm与285±1nm的波长处测定吸收度,吸收度240nm与吸
收度285nm的比值应不大于0.23。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录40页）。
炽灼残渣 不得过0.2％（附录42页）。
【含量测定】 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光
光度法（附录20页）,在285±1nm的波长处测定吸收度，按C23H29ClO4的吸收系数(E1％
1cm)为550计算，即得。
【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症
等。与雌激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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