药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


醋酸氢化泼尼松软膏



拼音名:Cusuan Qinghua Ponison Ruangao
英文名:UNGUENTUM PREDNISOLONI ACETATIS
书页号:E1-115 标准编号:
  本品含醋酸氢化泼尼松(C23H30O6)应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
  【鉴别】 (1) 取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,
残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸氢化泼尼松溶解,
置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的
酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化泼尼松
对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密称取本品4g(约相当于醋酸氢化泼尼松20mg),置烧杯中,
加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸氢化泼尼松溶解,再置冰浴中放
冷后,滤过,滤液滤入100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释
至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密
加无水乙醇9ml与氯化三苯基四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,
摇匀,在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)
在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
  【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿
疹及苔藓样瘙痒症等。
  【用法与用量】 涂于患处 每日2~3次
  【注意】 并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用,本品如吸收过多亦能产生
全身性不良反应。
  【规格】 4g:0.02g 10g:0.05g
【贮藏】 密闭,在凉处保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                        上海第九制药厂  起草
                        上海市药品检验所 审核


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com