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醋硝香豆素



拼音名:Cuxiao Xiangdousu
英文名:ACENOSOUMAROLUM
书页号:E1-110 标准编号:
                            C19H15NO6 353.34
 本品为3-[(1-对硝基苯基)-3-氧代丁基]-4-羟基2H-1-苯并喃-2-酮。按干燥品计算,
含C19H15NO6不得少于98.5%。
  【性状】 本品为类白色或淡黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。
  本品在乙醇和氯仿中微溶,在水和乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为198~203℃。
  【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加冰醋酸2.5ml、盐酸0.5ml和锌粉0.2g,置水浴中
加热5分钟,冷却,滤过;滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录
39页)。
  (2) 取本品,加盐酸液(1mol/L)-甲醇(1:9)制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光
度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在283与306nm的波长处有最大吸收,其
吸收度分别为约0.65和0.50。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集543图)一致。
  【检查】 溶液的澄清度与颜色 (1) 取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄
清,如显色,将溶液置4cm石英吸收池中,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24
页),在460nm的波长处测定其吸收度不得大于0.12。
  (2) 取本品0.20g,加20%氢氧化钠溶液10ml溶解后,呈黄色澄清溶液。
  有关物质 取本品,加丙酮溶解,制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密
量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含60μg的溶液作为对照溶液.照薄层色谱法(中国药典
1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>
薄层板上,以氯仿-环己烷-冰醋酸(25:25:10)为展开剂,展开后,晾干,立即置紫外
光灯(254nm)下检查,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.1%。
  【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,加丙酮50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指
示液6滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢
氧化钠液(0.1mol/L)相当于35.33mg的C19H15NO6。
  【作用与用途】 抗凝血药。能阻抑血液的凝固过程,用于预防和治疗血栓栓塞性
疾病。
  【用法与用量】 口服 第一日8~12mg,第二日2~8mg,分次服用。
          维持量 一日1~6mg
  【注意】 服药期间应定时测定凝血酶原时间。肝、肾功能不全及有出血倾向者慎
用。分娩或手术后三天内,妊娠后期及哺乳期妇女禁用。
  【贮藏】 遮光,密封保存。
  【制剂】 醋硝香豆素片
  注:曾用名为新抗凝。
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                        上海第六制药厂  起草


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