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非诺贝特片
拼音名：Feinuobeite Pian
英文名：TABELLAE FENOFIBRATII
书页号：E4-58 标准编号：
本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于非诺贝特0.1g），加乙醚10ml,振摇,
滤过，滤液蒸干，照非诺贝特项下的鉴别(1)项（中国药典1990年版二部229页）试验，
显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在286nm的波长处有最大吸收。
【检查】 有关物质 取本品细粉适量，加氯仿-乙醇(9:1)振摇使非诺贝特溶解并
制成每1ml中含20mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量,加同一溶剂
稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液；照非诺贝特项下的方法（中国药典1990
年版二部300页），自“照薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非诺贝特
50mg）,置100ml量瓶中，加无水乙醇约75ml，充分振摇使非诺贝特溶解，加无水乙醇至
刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙
醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在286nm的波长处
测定吸收度，按C20H21ClO4吸收系数（E1％ 1cm）为484计算，即得。
【作用与用途】 降血脂药。
【用法与用量】 口服 一次0.1g 一日0.2～0.3g
【注意】 孕妇及哺乳期妇女禁用；肝、肾功能不全患者慎用。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海市药品检验所 起草
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