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复方安乃近片



拼音名:Fufang Annaijin Pian
英文名:Compound Analgin Tablets
书页号:E5-59        标准编号:
  本品含安乃近(C13H16NaN3O4S·H2O)与氨基比林(C13H17N3O)均应为标示量的93.0
~107.0%。
  【处方】     安乃近      300g
氨基比林 200g
─────────────
制 成 1 000片
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于氨基比林0.2g),加苯10ml,摇匀,静置
数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml溶解后,加新鲜配制的铁氰化钾溶液(1:100)5ml
与三氯化铁试液1滴,即显蓝色或发生沉淀。
  (2)取本品的细粉适量,加稀盐酸使溶解,滤过后,加热,即发生二氧化硫和甲醛的
臭气。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 氨基比林 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于
氨基比林0.2g),置干燥的垂熔玻璃漏斗内,用无水苯提取5次,每次15ml,合并苯液,
置锥形瓶中,蒸去苯,加水20ml溶解后,加甲基橙指示液2ml与亚甲蓝指示液1ml的混合
指示液3~4滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显出的颜色与对照液(取水30ml,
加同样的指示液3~4滴与盐酸滴定液(0.1mol/L)0.2ml制成)的颜色一致,自消耗盐酸滴
定液(0.1mol/L)的ml数中减去0.2ml。 每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg的
C13H17N3O。
  安乃近 取上述氨基比林含量测定项下提取氨基比林后的粉末,在垂熔玻璃漏斗上,
分3次加入乙醇(50%)20ml,第一次10ml,第二、三次各5ml,迅速搅拌,滤过,合并滤
液,置锥形瓶中,加亚甲蓝指示液1滴,用碘滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定,至溶液显绿色,
并持续达15秒钟。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg的C13H16NaN3O4S·H2O。
  【作用与用途】 解热镇痛药。用于发热、疼痛等。
  【用法与用量】 口服 一次1片,一日3片
  【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。


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