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复方氨基酸注射液(14AA)



14AA)
            复方氨基酸注射液(14AA)
拼音名:Fufang Anjisuan Zhusheye(14AA)
英文名:Compound Amino Acid Injection(14AA)
书页号:E6-81
本品为14种氨基酸或14种氨基酸与甘油配制而成的灭菌水溶液,含各种氨基酸均应
为标示量的80.0~120.0%。
  【处方】 
                     8.5%   3.0%
    L-异亮氨酸(C6H13NO2)        5.9g 2.1g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 7.7g 2.7g
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2) 8.7g 3.1g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 4.5g 1.6g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 4.8g 1.7g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 3.4g 1.2g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 1.3g 0.46g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 5.6g 2.0g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 6.0g 2.1g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 8.1g 2.9g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4g 0.85g
L-脯氨酸(C5H9NO2) 9.5g 3.4g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 5.0g 1.8g
甘氨酸(C2H5NO2) 11.9g 4.2g
亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g 0.5g
甘油(C3H8NO3) 30.0g
注射用水 适量 适量
────────────────────────────
全量 1000 ml 1000 ml
  【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1)取本品1ml,加水10ml,摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品
峰的保留时间一致。
  【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  透光度 取本品,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的
波长处测定透光率,不得低于97.0%。
  不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅸ C),应符合
规定。
  异常毒性 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ C),按静脉注射
法给药,应符合规定。
  热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重
每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
  降压物质 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ G),剂量按猫体
重每1kg注射1ml,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 氨基酸 取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分
离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法
以峰面积计算各种氨基酸的含量。
  如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定。
  色氨酸 精密量取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15μg的
溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸收
度,按C11H12N2O2的吸收系数(E1% 1cm)为269计算。
  【作用与用途】 氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态,亦用于蛋白质消化和
吸收障碍,蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。
  【用法与用量】 静脉滴注 高浓度一日250~500ml,严重消耗性疾病可增至1000
ml;低浓度一日 500~1000ml。
  新生儿 高浓度一日20ml,滴速每分钟15滴(婴儿滴管)或2小时滴完。
  婴幼儿 高浓度一日50~100ml,滴速每分钟10~12滴。
  【注意】 严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用;尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢
障碍患者禁用。
  【规格】 (1)250ml:21.2g(总氨基酸) (2)250ml:7.5g(总氨基酸)
  【贮藏】 密闭,置凉暗处保存。有效期2年。


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