|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
复方克霉唑软膏
拼音名：Fufang Kemeizuo Ruangao
英文名：UNGUENTUM CLOTRMAZOLI COMPOSITUM
书页号：E3-48 标准编号：
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】 克霉唑 15.0g
尿素 150g
基质 适量
──────────────
全量 1000g
【性状】 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加硫酸液(0.5mol/L)10ml，
在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，取滤液2ml,加三硝基苯酚试液数滴，
即生成黄色沉淀。
(2) 取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml，并不断振摇，溶液显橙黄色；加水3ml稀释
后，颜色消失；再加硫酸3ml，复显橙黄色。
(3) 取本品适量（约相当于尿素0.2g），置试管中加热，即分解并放出氨气；遇湿
润的红色石蕊试纸，能使变蓝色。
【检查】 装量 应符合最低装量检查法的规定（中国药典1990年版第一增补本82
页）。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于克霉唑80mg），精密称定，加氯仿－丙酮(7
:3)混合液50ml，在水浴中加热使克霉唑溶解，加无水硫酸钠5g，搅拌1～2分钟,放冷，
置冰浴中冷却40分钟，滤过，滤渣用上述混合液洗涤3次，每次10ml，合并滤液与洗液,
置水浴上加热蒸去溶剂，待内容物成油状物，在105℃干燥20分钟后,立即加冰醋酸20ml
溶解，冷却至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色，
并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的高氯酸液(0.05mol/L)相当于17.24mg的C24H17
ClN2。
【作用与用途】 抗真菌药。用于念珠菌引起的皮肤病。
【用法与用量】 涂于患处 一日2～3次
【贮藏】 遮光，密闭，在凉暗处保存。
注：曾用名为愈裂霜
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
山东博山制药厂 起草
山东省药品检验所 审核
|
|
|
