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复方乙酰水杨酸片



拼音名:Fufang Yixianshuiyangsuan Pian
英文名:TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE
书页号:H1-82 标准编号:WS1-65(B)-89
  本品每片中含乙酰水杨酸(C9H8O4)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的95.0~
105.0%;含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的90.0~110.0%。
  【处方】  乙酰水杨酸 220g
非那西丁 150g
        咖啡因 35g
    ────────────────────
        制成 1000片
【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 取本品3片,研细,加乙醚20ml,浸渍提取,滤过,滤液蒸干,残渣照乙
酰水杨酸项下的鉴别法(中国药典1985年版二部3页)试验,显相同的反应。取上述不溶
于乙醚的滤渣,加氯仿浸渍提取2次,每次15ml,滤过,蒸去氯仿,残渣分为2份;1份照
非那西丁项下的鉴别法(69页)试验;另1份照咖啡因项下的鉴别法(1)项(中国药典1985
年版二部234页)试验,均显相同的反应。
  【检查】 游离水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.1g),照乙酰
水杨酸片项下的方法(中国药典1985年版二部5页)检查,30秒钟内如显色,与对照液(
精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后,加冰醋酸1ml,混匀,再加水适量使成1000ml,摇匀,
精密量取2ml,加无水乙醇2ml,加5%乙醇使成50ml,再加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇
匀)比较,不得更深(0.4%) 。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,备用。
  乙酰水杨酸  精密称出上述细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.4g),置分液漏斗
中,加水15ml,摇匀,用氯仿振摇提取4次(20、10、10与10ml),氯仿液用同一份水10
ml洗涤,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣照乙酰水杨酸项下的方法(中国药典1985年
版二部4页)测定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。
  非那西丁 精密称出上述细粉适量(约相当于非那西丁0.3g),置锥形瓶中,加稀
硫酸25ml,缓缓加热回流40分钟,放冷至室温,将析出的水杨酸滤过,滤渣与锥形瓶用
盐酸溶液(1→2)40ml,分数次洗涤,每次5ml,合并滤液与洗液,加溴化钾3g溶解后,照永
停滴定法(附录53页),同亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,但电流计的灵敏度改用10<-3>/格,
即得。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。
  咖啡因 精密称出上述细粉适量(约相当于咖啡因50mg),加稀硫酸5ml,振摇数分
钟使咖啡因溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,滤器与滤渣用水洗涤3次,每次5ml,合并
滤液与洗液,精密加碘液(0.1mol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃避光放置15
分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定,至
近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即
得。每1ml的碘液(0.05mol/L)相当于2.653mg的C8H10N4O2H2O。
【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、
关节痛等。
  【用法与用量】 口服 一次1~2片
  【贮藏】 遮光,密闭保存。


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