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富马酸亚铁胶囊



拼音名:Fumasuanyatie Jiaonang
英文名:CAPSULAE FERROSI FUMARATIS
书页号:E3-102 标准编号:
本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0~105.0%。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色颗粒。
【鉴别】 取本品内容物适量,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显
亚铁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 高铁盐 取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取3g,置碘瓶中,加
水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇匀,
在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,
加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗硫代硫
酸钠液(0.1mol/L)不得过14.3ml。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于富马酸
亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加水50ml与邻二氮菲指
示液2滴,立即用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每
1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。
【作用与用途】 抗贫血药。用于缺铁性贫血。
  【用法与用量】 口服 一次0.2~0.4g 一日0.6~1.2g
【注意】 消化道溃疡、溃疡性肠炎等患者禁用。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                         吉林省药品检验所  起草


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