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腹膜透析液(乳酸盐)



拼音名:Fumotouxiye
英文名:LIQUOR DIALYSIS INTRAPERITONEUS
书页号:E3-106 标准编号:
本品为葡萄糖、氯化钠、氯化钙、氯化镁和乳酸钠的灭菌水溶液。每1ml中含葡萄糖
(C6H12O6·H2O)应为13.50~16.50mg(高渗每1ml中含葡萄糖应为38.25~46.75mg);含
总氯(Cl)应为3.22~3.93mg;含氯化钙(CaCl2·2H2O)应为0.23~0.29mg;含氯化镁(Mg
Cl2·6H2O)应为0.13~0.17mg;含总钠(Na)应为2.75~3.73mg。
【处方】
葡萄糖(C6H12O6·H2O) 15g
(高渗含葡萄糖42.5g)
氯化钠 5.6g
氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.26g
氯化镁(MgCl2·6H2O) 0.15g
乳酸钠 5.0g
焦亚硫酸钠    适量(0.005%)
注射用水 适量
_____________________________________
全量 1000ml
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜
的红色沉淀。
(2) 取本品5ml,滴加对硝基苯偶氮间苯二酚的碱性溶液(取对硝基苯偶氮间苯二酚
1mg,加氢氧化钠液(1mol/L)100ml使溶解,即得)数滴,摇匀,溶液呈蓝色。
(3) 本品显钠盐、钙盐、氯化物与乳酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录
39页)。
【检查】 pH值 应为4.5~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
重金属 取本品40ml,置蒸发皿中,加溴试液5ml,置水浴上加热,除去过剩的溴,
放冷,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一
法),含重金属不得过千万分之三。    
热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每
1kg注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 葡萄糖 精密量取本品5ml(高渗2ml),精密加碘液(0.1mol/L)25
ml,缓缓滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml,摇匀,放置30分钟,加稀硫酸5ml,加硫代硫
酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴
定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于9.909mg的C6H12O6·H
2O。
总氯 精密量取本品10ml,加糊精溶液(1→50)5ml与萤光黄指示液8滴,用硝酸银液
(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于3.545mg的氯。
氯化钙 精密量取本品200ml,加20%氢氧化钠溶液20ml与钙紫红素指示剂少许,用
乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)滴定,至溶液自红色变为蓝色,即得。每1ml的乙二胺四
醋酸二钠液(0.5mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。
氯化镁 精密量取本品200ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少
许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色变为纯蓝色。消耗的乙二胺
四醋酸二钠液(0.05mol/L)的毫升数减去上项测氯化钙时所消耗的乙二胺四醋酸二钠液(
0.05mol/L)的毫升数,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.16mg的
MgCl2·6H2O。
总钠 精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液;
另取经110℃干燥至恒重的氯化钠对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1
ml含0.164mg(Na64.52μg)的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液分别用火焰光度计
测定,计算,即得。
【作用与用途】 透析用药。专供腹膜透析用。
【用法与用量】 腹腔内输注 一次1000ml
【规格】 1000ml(聚氯乙烯袋装)
【贮藏】 密封保存。
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                       天津市氨基酸公司  起草
                       天津市药品检验所  审核


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