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哈西奈德溶液
拼音名：Haxinaide Rongye
英文名：LIQUOR HALCINONIDI
书页号：E3-45 标准编号：
本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为无色澄明略有粘性的液体，微有异臭。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一
致。
【检查】 装量 应符合最低装量检查法的规定（中国药典1990年版第一增补本82
页）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料。甲醇－水－乙醚 (76:24:4)为
流动相，检测量波长238nm，理论板数按哈西奈德峰计算应不低于2500,用哈西奈德和内
标峰的分离度应符合要求。
校正因子测定 取哈西奈德对照品适量，精密称定,加甲醇制成每1ml中约含100μg
的溶液,作为对照品溶液；另取黄体酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含
150μg的溶液作为内标溶液。精密量取对照品溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中,
用甲醇稀释至刻度，摇匀。取20μg注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品适量（约相当于哈西萘德5mg），置50ml量瓶中,
用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中，用甲醇稀释至
刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，测定，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏和血管收缩作用。用于
异位性皮炎、神经性皮炎、湿疹性皮炎、扁平苔癣、银屑病（牛皮癣）及各种瘙痒症。
【用法与用量】 涂患处 一日2～3次
【规格】 (1)0.1％ (2)0.025％
【贮藏】 避光，密闭保存。
注：曾用名为乐肤液，氯氟舒松溶液。
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天津制药厂 起草
天津市药品检验所 审核
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