药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


琥乙红霉素



拼音名:Huyihongmeisu
英文名:ERYTHROMYCINI ETHYLSUCCINATIS
书页号:K1-47 标准编号:WS1-C2-0031-89
[C43H75NO16=862.06]
  本品为红霉素的琥珀酸乙酯.按无水物计算,每1mg的效价不得少于765红霉素单位。
  【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在无水乙醇、丙酮或氯仿中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。
  【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加盐酸羟胺甲醇饱和溶液3~5滴和氢氧化钠甲醇饱和
溶液3~5滴,在水浴上加热发生气泡;放冷,加盐酸溶液(4.5→100)使成酸性,加三氯
化铁试液0.5ml,溶液显紫红色。
  (2) 精密称取本品及琥乙红霉素对照品,分别加丙酮制成每1ml中含100μg的溶液作
为供试品溶液和对照品溶液,照薄层层析法试验(中国药典1985年版二部附录26页),
吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇为展开剂,展开后晾干,
喷以显色液(取硫酸铈1g与钼酸钠2.5g,加10%硫酸溶液适量使溶解,并稀释至100ml。),
晾干,于105℃干燥10分钟,立即检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品
溶液的主斑点相同。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与琥乙红霉素对照品的图谱一致。
  【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的悬浮液,取上清液,依法测
定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为6.0~8.5 。
  水分 取本品适量,加吡啶2ml使溶解,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部
附录40页费休氏法),含水分不得过3.0%。
  炽灼残渣 不得过1.0%(中国药典1985年版二部附录42页)。
  【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml)溶解
后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1,000单位的溶液,摇匀,于室温放置2小
时,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。
  【作用与用途】 抗生素类药。主要用于对青霉素耐药的葡萄球菌的感染,也可用
于链球菌、肺炎球菌的感染及白喉带菌者。
  【用法与用量】 口服 一次0.25~0.5g。
  儿童按每公斤体重每次12.5mg,一日4次。
  【贮藏】 密封,在干燥处保存。有效期四年。
  【制剂】 (1) 琥乙红霉素片 (2) 琥乙红霉素冲剂
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
陕西省药品检验所 起草


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com