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| 磺胺嘧啶眼膏
 
 
 拼音名:Huang’an Miding Yangao
 英文名:OCULENTUM  SULFADIAZINI
 书页号:E3-121                            标准编号:
 本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的99.0~110.0%。
 【性状】  本品为淡黄色或黄色的软膏。
 【鉴别】  取本品量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加水20ml与氢氧化钠试液1ml,加
 热使溶解,搅拌,放冷,分取水层,加醋酸使成微酸性,滤过,滤渣用少量的冷水洗净,
 在105℃干燥1小时后,残渣照下列方法试验:
 (1) 残渣显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
 (2) 取残渣约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液
 加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。
 【检查】  应符合眼膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
 【含量测定】  精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml及热水
 40ml,置水浴中加热15分钟,并不断搅拌,放冷,待凡士林凝固后,将溶液分出,凡士
 林再加入盐酸3ml及水25ml,再置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,将两次的水
 溶液合并,照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用亚硝酸钠液(0.1mol/
 L)滴定。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O4S。
 【作用与用途】  磺胺类药。用于眼结膜炎。
 【用法与用量】  涂于眼睑内  一日3次
 【注意】  对磺胺类药过敏者禁用。
 【规格】  5%
 【贮藏】  密闭,凉暗处保存。
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 山东省药品检验所  起草
 
 
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