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甲硝唑阴道泡腾片



拼音名:Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian
英文名:TABELLAE METRONIDAZOLI VAGINALES EFFERVESCENTIS
书页号:E2-27 标准编号:
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。
  【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10ml),加氢氧化钠试液2ml,
温热,即显紫红色;滴加稀盐酸使成酸性后,即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,
则变成橙红色。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g),加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使
甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
  【检查】 酸度 取本品5片,研细,投入50ml水中,搅拌使溶解,依法测定(中国
药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~5.5。
  发泡量 取25ml带塞刻度试管10支(内径约1.5cm),各精密加水2ml,置37±1℃水
浴中5分钟后,各管中分别投入本品1片,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,均应不
少于10.0ml,且少于6.0ml的不得超过2片。
  卫生学检查 应符合卫生部有关规定。
  其他 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版
二部附录3页)。
  【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取量(约相当于甲硝唑50mg
),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约180ml,振摇使溶解,加盐酸溶液(9→1000
) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量
瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录
24页),在277nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377计算,
即得。
  【作用与用途】 具有抗厌氧菌、抗滴虫,抗阿米巴等作用。用于厌氧菌、滴虫性
盆腔炎,宫颈糜烂,阴道炎等。
  【用法与用量】 阴道给药 一次0.2~0.4g 每晚1次 7日为一疗程
  【注意】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【规格】 0.2g
  【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
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                         陕西歧山制药厂  起草
                         陕西省药品检验所 审核


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