|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
聚丙烯酸树酯Ⅳ
拼音名：Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ
英文名：RESINA ACIDI POLYACRYLICI(FORMA Ⅳ）
书页号：E4-117 标准编号：
本品为甲基丙烯酸二甲胺基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。
【性状】 本品为淡黄色粒状或片状固体，有特臭。
本品在温乙醇中（1小时内）溶解；在盐酸溶液(9→1000)中（1小时内）略溶,在水
中不溶。
相对密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,加异丙醇-丙酮(3:2)溶解并稀释至刻度,
作为供试品溶液.供试品溶液的相对密度（中国药典1990年版二部附录13页）为0.810～
0.820。
折光率 取相对密度项下的供试品溶液，供试品溶液的折光率（中国药典1990年版
二部附录18页）为1.380～1.385。
碱值 取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对溴酚蓝指示液呈黄色）25ml，使
溶解，精密加盐酸液(0.1mol/L)20ml和溴酚蓝指示液数滴,摇匀，用氢氧化钠液(0.1mol
/L)滴定至液液呈蓝绿色,同时做空白试验，以本品消耗的氢氧化钠液(0.1mol/L)的溶积
(ml)为A，空白试验消耗的溶积(ml)为B，本品的重量(g)为G，照下式计算即得，碱值应
为162.0～198.0。
(B－A)×5.61
碱值＝────────
G
【鉴别】 取本品粘度测定项下的溶液约10μl,涂布于13mm直径溴化钾压制空白片
上，加热挥干溶剂，测定红外光谱图，应与同法制作的聚丙烯树脂Ⅳ对照品红外光谱图
一致。
【检查】 粘度 取本品12.00g,置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用旋
转式粘度计于30℃温度下依法测定（中国药典1990年版二部附录19页第二法），其动力
粘度为0.005～0.020Pa·s。
溶液的颜色 取相对密度项下供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部
附录24页），在420nm的波长处测定，吸收度不得过0.20。
干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得4.0％（中国药典1990年版
二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.2％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加硫酸10ml，加热至完全炭化后，逐滴加入过氧化氢溶液至溶
液完全退色，放冷，加水10ml，加热到产生三氧化硫，放冷，加水适量使成28ml，依法
检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定(0.0002％)。
【作用与用途】 药用辅料。
【贮藏】 在阴凉处密闭保存。
注：曾用名为聚丙烯酸树脂─（胃溶型Ⅳ号）
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
江苏省药品检验所 起草
|
|
|
