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| 卡马西平胶囊
 
 
 拼音名:Kamaxiping Jiaonang
 英文名:CAPSULAE CARBAMAZIEPINI
 书页号:E4-17                             标准编号:
 本品含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的90.0~110.0%。
 【鉴别】  取本品的内容物适量,照卡马西平项下的鉴别(1)(2)项(中国药典1990
 年版二部附录97页)试验,显相同的结果。
 【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第
 一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经60分钟
 时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释成每1ml中含6~15
 μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在285nm的波长处测定
 吸收度,按C15H12N2O的吸收系数(E1% 1cm)为518计算每粒的溶出量。限度为标示量
 的65%,应符合规定。
 其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
 【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于卡
 马西平50mg),照卡马西平项下的方法(中国药典1990年版二部97页),自“置50ml量
 瓶中”起,依法测定,即得。
 【作用与用途】【用法与用量】【注意】  同卡马西平。
 【规格】  0.2g
 【贮藏】  遮光,密闭保存。
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 上海市药品检验所  起草
 
 
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