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克罗米通乳膏



拼音名:Keluomitong Rugao
英文名:CREMOR CROTAMITONI
书页号:E4-44 标准编号:
  本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
  【鉴别】 (1)取本品0.2g,加热水10ml,充分振摇至克罗米通溶解,滤过,滤液加
高锰酸钾试液数滴,即显棕色,静置后形成棕色沉淀。
  (2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg),加环己烷50ml,振摇使分散(必要时置水
浴上加热),作为供试品溶液;另取克罗米通对照品,用环己烷制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种
溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇为展开剂,展开后,晾干,置
紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,
在242nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 装量 按最低装量检查法(中国药典1990年版第一增补本82页)检查,应
符合规定。
  其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
  【含量测定】 取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,
加正己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,再加上述溶剂稀释至
刻度,摇匀,静止1小时,精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,
摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在242nm的波长处测定吸收度;
另精密称取克罗米通对照品,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,
同法测定吸收度;计算,即得。
  【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同克罗米通。
  【规格】 (1)10g:1g (2)30g:3g
  【贮藏】 密闭,在凉处保存。
  注:曾用名为克罗米通霜
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                        江苏省药品检验所 起草


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