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口服补液盐Ⅰ
拼音名：Koufu Buyeyan Yi
英文名：SALES REHYDRATIONIS ORALIS
书页号：E3-5 标准编号：
本品每包含氯化钠(Nacl)应为1.575～1.925g，含氯化钾(KCl)应为0.675～0.825g,
含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125～1.375g，含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为9.90～12.10g。
【处方】 氯化钠 1750g
碳酸氢钠 1250g
氯化钾 750g
葡萄糖 11000g
______________________________________
制成 1000包
【制法】 取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉，混匀，分装于大袋中；另取氯化钾、碳
酸氢钠粉碎成细粉，混匀，分装于小袋中；将大小袋同装于一包，即得。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 大袋 (1) 取本品,照葡萄糖项下的鉴别（中国药典1990年版二部660页
）试验，显相同反应。
(2)本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
小袋 本品的水溶液显钾盐、钠盐、氯化物与碳酸氢盐的鉴别反应（中国药典1990
年版二部附录39页）。
【检查】 装量差异 取本品10包，分别精密称定每包中大袋、小袋内容物重量，
每袋内容物重量与标示量相比较，大袋不得超过±5％，小袋不得超过±7％，超过装量
差异限度的各不得多于2袋，并不得有1袋超出装量差异限度的一倍。
【含量测定】 氯化钠 取本品（大袋）约0.7g，精密称定，加水50ml溶解后，加
糊精溶液(1→50)5ml、碳酸钙约0.1g与萤光黄指示液5滴，用硝酸银液(0.1mol/L)滴定。
每1ml硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
氯化钾 取本品（小袋）约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴，滴
加稀硫酸适量使红色消失,加糊精溶液(1→50)5ml、碳酸钙约0.1g与萤光黄指示液5滴，
用硝酸银液(0.1mol/L)滴定，每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。
碳酸氢钠 取本品（小袋）约0.24g ，加水50ml溶解后，加甲基橙指示液1滴,用硫
酸液(0.05mol/L)滴定。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于8.401mg的NaHCO3。
葡萄糖 取本品（大袋）约12g，精密称定，置100ml量瓶中，加水80ml溶解后，加
氨试液0.2ml,加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，依法测定旋光度（中国药典1990年
版二部附录17页），与1.0426相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
【作用与用途】 电解质补充药。用于急性胃肠炎患者呕吐、腹泻引起的轻、中度
脱水症。
【用法与用量】 口服 临用前将大、小袋药物同溶解于500ml的凉开水中。
小儿每公斤体重50～100ml，成人总量不超过3000ml。分次于4～6小时服完。
【注意】 心功能不全、高钾血症、急慢性肾功能衰竭少尿患者禁用。
【规格】 每包重14.75g（内大袋葡萄糖11g，氯化钠1.75g；小袋氯化钾0.75g,碳
酸氢钠1.25g）。
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
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浙江泰康制药厂 起草
浙江省药品检验所 审核
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