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口服胰糜酶
拼音名：Koufu Yimimei
英文名：Powdered Trypsin and Chymotrypsin
书页号：E6-5
本品为胰蛋白酶和糜蛋白酶的混合冻干品。 含胰蛋白酶和糜蛋白酶的效价均应为
标示量的85.0％以上。
【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉状物。
【鉴别】 (1)取本品适量（约相当于胰蛋白酶5000单位）,照胰蛋白酶项下的鉴别
试验（中国药典1995年版二部756页），显相同的反应。
(2) 取本品适量，加水制成每1ml中约含800单位的糜蛋白酶溶液，照糜蛋白酶项下
的鉴别试验（中国药典1995年版二部1155页），显相同的反应。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1瓶，加水2ml溶解后，溶液应澄清。
干燥失重 取本品0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时,减失重量
不得过8.0％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ）。
【效价测定】 胰蛋白酶 取本品3瓶，分别置100ml量瓶中，加0.001mol/L盐酸溶
液溶解并稀释至刻度，作为储备液。精密量取储备液适量，加0.001mol/L盐酸溶液溶解
制成每1ml中含50～60单位的溶液，作为供试品溶液。照胰蛋白酶项下的方法(中国药典
1995年版二部756页)测定，每瓶的效价均应符合规定；如有1瓶不符合规定，另取3瓶复
试，均应符合规定。
糜蛋白酶 精密量取上述储备液适量,用0.001mol/L盐酸溶液制成每1ml中含12～16
单位的溶液，作为供试品溶液。照糜蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部1155页)
测定，每瓶的效价均应符合规定；如有1瓶不符合规定，另取3瓶复试，均应符合规定。
【作用与用途】 蛋白水解酶。供胃钡餐双重造影术及纤维胃镜检查前用药。
【用法与用量】 口服 一次1瓶，临用时将本品1瓶溶于50ml温开水中，再加入碳
酸氢钠1g，混匀。
【规格】 每瓶含胰蛋白酶8.7万单位，糜蛋白酶1.5万单位。
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。有效期3年。
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