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L-半胱氨酸盐酸盐



拼音名:L-Banguang'ansuan Yansuanyan
英文名:L-Cysteine Hydrochloride
书页号:E6-26
                C3H7NO2S.HCl.H2O 175.64
  本品为L-2-氨基-3-巯基丙酸盐酸盐一水化合物。按无水物计算,含C3H7NO2S.HCl
不得少于98.5%。
  【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;有臭,味酸。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含80mg的溶
液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度为+5.5°至+7.0°。
  【鉴别】 (1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml,使溶解,加茚三酮约2mg,加
热,溶液显蓝色或蓝紫色。
  (2)用氯化钾压片法,依法试验(中国药典1995年版二部附录Ⅳ C),本品的红外
光吸收图谱应与对照的图谱(见附)一致。
  【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二
部附录Ⅵ H),pH值应为1.5~2.0。
  溶液的透光度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,照分光光度法(中国药典1995年版
二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
  含氯量 取本品约0.25g,精密称定,加水10ml与硝酸溶液(1→2)10ml溶解后,精密
加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml与1%高锰酸钾溶液50ml,在沸水浴上加热30分钟,放
冷,滴加30%过氧化氢溶液至溶液变成无色,然后加硫酸铁铵指示剂8ml和硝基苯1ml,
用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银滴
定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含氯量应为19.8~20.8%。
  硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫
酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
  其他氨基酸 取本品,加2%N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液制成每1ml中含4mg的溶液,
作为供试品溶液;另精密称取胱氨酸对照品10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml,超声,加水
适量使溶解,并加水使成100ml,摇匀,精密量取1ml,加2%N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶
液4ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试
验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水
(5:1:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟,
立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(
0.5%)。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥24小时,减失重量应为8.0~
12.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残
渣不得过0.1%。
  铁盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶
液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH
第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二
部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
  热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含15mg的溶液,依法检查(中国药典
1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
  【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml和碘化钾4g,振摇
溶解后,加稀盐酸5ml,精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,于暗处放置15分钟,再置冰
浴中冷却5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,
继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相
当于15.764mg的C3H7NO2S.HCl。
  【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
  【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
  【制剂】 复方氨基酸注射液
注:
  N-乙基顺丁烯二酰亚胺 N-Ethylmaleimide [C6H7NO2=125.12]
  本品为白色结晶。在乙醇和乙醚中易溶,在水中微溶。
附:
中文名:L-半胱氨酸盐酸盐
英文名: L-Cysteine Hydrochloride
分子式: C3H7NO2S·HCl·H2O
试样制备: KCl压片法


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