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L-门冬氨酸



拼音名:L-Mendong'ansuan
英文名:L-Aspartic Acid
书页号:E6-10
                        C4H7NO4 133.10
本品为L-α-氨基丁二酸。按干燥品计算,含C4H7NO4不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。
本品在热水中溶解,在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸液溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶
液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度为+24.5°至+25.5° 。
【鉴别】 (1)取本品约2mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液
显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版27图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二
部附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。
溶液的透光度 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照分光光度法(中国
药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯
化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫
酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ K),与标准氯化
铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品,加水微热使溶解,制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法
(中国药典1995年版二部附录V B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,
以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三
酮的丙酮溶液(1→50),再在90℃干燥10分钟,立即检视,应只显一个紫色斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(中国药典1995年版
二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残
渣不得过0.1%。
铁盐 取本品0.50g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶
液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH
第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二
部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1995
年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸30ml,
照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的
C4H7NO4。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 复方氨基酸注射液。


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