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| L-门冬氨酸
 
 
 拼音名:L-Mendong'ansuan
 英文名:L-Aspartic  Acid
 书页号:E6-10
 C4H7NO4    133.10
 本品为L-α-氨基丁二酸。按干燥品计算,含C4H7NO4不得少于98.5%。
 【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。
 本品在热水中溶解,在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶。
 比旋度  取本品,精密称定,加6mol/L盐酸液溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶
 液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ  E),比旋度为+24.5°至+25.5° 。
 【鉴别】  (1)取本品约2mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液
 显蓝紫色。
 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版27图)一致。
 【检查】  酸度  取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二
 部附录Ⅵ  H),pH值应为2.0~4.0。
 溶液的透光度  取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照分光光度法(中国
 药典1995年版二部附录Ⅳ  A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
 氯化物  取本品0.30g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ  A),与标准氯
 化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
 硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ  B),与标准硫
 酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
 铵盐  取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ  K),与标准氯化
 铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
 其他氨基酸  取本品,加水微热使溶解,制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法
 (中国药典1995年版二部附录V  B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,
 以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三
 酮的丙酮溶液(1→50),再在90℃干燥10分钟,立即检视,应只显一个紫色斑点。
 干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(中国药典1995年版
 二部附录Ⅷ  L)。
 炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ  N),遗留残
 渣不得过0.1%。
 铁盐  取本品0.50g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ  G),与标准铁溶
 液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH
 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
 砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二
 部附录Ⅷ  J第一法),应符合规定(0.0001%)。
 热原  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1995
 年版二部附录Ⅺ  D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
 【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸30ml,
 照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ  A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,
 并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的
 C4H7NO4。
 【作用与用途】  氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
 【贮藏】  密封保存。
 【制剂】  复方氨基酸注射液。
 
 
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