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利巴韦林
拼音名：Libaweilin
英文名：Ribavirin
书页号：E6-46
C8H12N4O5 244.21
本品为1-β-D-呋喃核糖-1，2,4,-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算，含C8H12N4O5
应为98.5～101.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或氯仿中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定(中国药典
1995年版二部附录Ⅵ Ｅ)，比旋度为-35.0°至-37.0°。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，
即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对照
品峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版22图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二
部附录Ⅵ Ｈ），pH值应为4.0～6.5。
溶液的透光度 取本品1.0g，加水25ml溶解后，照分光光度法（中国药典1995年版
二部附录Ⅳ Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于96％。
有关物质 取本品，加水分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含0.005
mg的对照品溶液。 照含量测定项下的方法，取对照品溶液10μl注入液相色谱仪进行预
试，调整检测灵敏度，使主成分色谱峰高度达满标的20～25％；再精密量取供试品溶液
10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍,计算各杂质峰面积的和,
不得大于总峰面积的1.0％。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年
版二部附录Ⅷ Ｌ）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ），遗留残
渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧＨ
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；
检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算，应不低于2500。
测定法 取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含50μg的溶液,取10μl注入液相色谱
仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算。
【作用与用途】 抗病毒药。用于腺病毒性肺炎的早期治疗、呼吸道合胞病毒(RSV
) 引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。局部应用可治疗单纯疱疹性角膜
炎、牛痘苗性角膜炎、急性流行性结膜炎和流行性感冒。
【用法与用量】 口服 病毒性上呼吸道感染 一次0.15g，一日0.45g,连用7天。
皮肤疱疹病毒感染 一次0.3g，一日3～4次，连用7天。
【注意】 孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 (1)利巴韦林片 (2)利巴韦林注射液 (3)利巴韦林喷剂 (4)利巴韦林
滴眼液 (5)利巴韦林滴鼻液
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