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利巴韦林滴鼻液



拼音名:Libaweilin Dibiye
英文名:Ribavirin Nasal Drops
书页号:E6-52
  本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0~110.0%。
  本品中可加适量的防腐剂。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 照利巴韦林项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
  【检查】 pH值 应为4.5~6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  装量 按最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录X F)检查,应符合规定。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相;
检测波长207nm。理论板数按利巴韦林峰计算,应不小于2500。利韦巴林峰与防腐剂峰的
分离度应符合要求。
  测定法 精密量取本品适量,加流动相制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,取10
μl注入液相色谱仪,记录色谱峰;另取利巴韦林对照品,同法测定,按外标法以峰面积
计算。
  【作用与用途】【注意】 同利巴韦林。
  【用法与用量】 滴鼻 一次1~2滴 每1~2小时一次
  【规格】 10ml:50mg
  【贮藏】 密闭,在凉处保存。


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