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联苯双酯滴丸
拼音名：Lianben Shuangzhi Diwan
英文名：PILULAE BIFENDATI
书页号：E4-97 标准编号：
本品含联苯双酯(C20H18O10)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为黄色糖衣滴丸。
【鉴别】 取本品15丸，加水5ml，振摇使辅料溶解，离心10分钟，弃去上清液,再
加水5ml,离心10分钟，弃去上清液，离心沉降物照联苯双酯项下的鉴别试验，显相同的
反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1丸，置25ml磨口试管中，加水1ml，振摇至滴丸溶
解，精密加氯仿10ml，振摇5分钟，静置分层后，弃去上面的水层，加无水硫酸钠1g,振
摇1分钟静置至氯仿层澄清，精密量取澄清液的氯仿液5ml，置小烧杯中，置水浴上加热
蒸干，加乙醇10ml，置水浴上加热使溶解，放冷，移入50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇
匀。同法操作做空白液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在278nm波
长处测定吸收度，按C20H18O10的吸收系数（E1％ 1cm）为363计算含量,应符合规定（
中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。
【含量测定】 取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于联苯双酯
3mg），置25ml磨口试管中，加水1ml，振摇2分钟，精密加氯仿20ml，振摇5分钟，静置
分层后，弃去上面的水层，加无水硫酸钠1g,振摇1分钟，静置至氯仿层澄清，精密量取
澄清的氯仿液5ml,置小烧杯中，置水浴上加热蒸干，加乙醇10ml,置水浴上加热使溶解,
放冷，移入50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。另取氯仿20ml，同法操作作为空白液，
照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在278nm的波长处测定吸收度,按C20
H18O10的吸收系数（E1％ 1cm）为363计算，即得。
【作用与用途】 同联苯双酯。
【用法与用量】 口服 一次7.5～15mg 一日22.5～45mg
【规格】 1.5mg
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
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锦州市制药五厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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