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磷酸苯丙哌林



拼音名:Linsuan Benbingpailin
英文名:BENPROPERINI PHOSPHAS
书页号:E3-122 标准编号:
C21H27NO·H3PO4 407.44
本品为1-[2-(2苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO
·H3PO4不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或几乎白色粉末;微带特臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或苯中略溶,在丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀盐酸1ml,加硫氰酸铬铵试液
3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。
(2) 取本品少量,加水0.5ml溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟
后显粉红色至红色。
(3) 取本品少量,加水1ml使之溶解,滴加稀硝酸5滴,沿试管壁加入硫酸1ml,在两
液层界面处,出现灰蓝紫色膜和紫红色环。
(4) 取本品制成0.01%水溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)
测定,在270与276nm的波长处有最大吸收。
(5) 取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml,加热,生成黄
色沉淀。
(6) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集579图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色;
如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显
色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.5g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化
钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适
量,加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液, 作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典
1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板
上(以0.1%羧甲基纤维素钠涂布,厚度为5mm),以异丁醇-浓氨溶液(30:1)为展开剂,
展开后,晾干,置饱和碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的
主斑点比较,不得更深。
钡盐 取本品2.0g,加水8ml与稀盐酸2ml溶解后[必要时用盐酸溶液(1→40)洗过的
滤纸滤过],加稀硫酸1ml。与标准钡溶液[取0.178%氯化钡(BaCl12·2H2O)溶液1ml,
用水稀释至100ml,摇匀,即得。每1ml中含有10μg的Ba]5.0ml,加水至10ml稀硫酸1ml,
放置30分钟,比较,不得更浓(0.0025%) 。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年
版二部55页)。
铁盐 取本品1.0g,置分液漏斗中,加水30ml使溶解,加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg,
溶解后,加30%硫氰酸铵溶液3ml,摇匀,加正丁醇50ml,振摇,静置分层,取醇层25ml,
置纳氏比色管中,如显色,与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更
深(0.002%) 。
重金属 取本品1.0g,加水适量使溶解,加抗坏血酸0.5g(如供试品有颜色,可用
稀焦糖溶液调节色调与对照液基本一致),依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
第一法),含重量金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4ml 溶解后,加结
晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验
校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4 。
【作用与用途】 镇咳药。用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。
【用法与用量】 口服 一次20~40mg 一日60~120mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                          东北第六制药厂  起草
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