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硫酸双肼屈嗪片
拼音名：Liusuan Shuangjingquqin Pian
英文名：TABELLAE DIHYDRALAZINI SULFATIS
书页号：E4-102 标准编号：
本品含硫酸双肼屈嗪(C8H10N6·H2SO4)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1)取本品除去糖衣,研细,称取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),
加水20ml，振摇使硫酸双肼屈嗪溶解，滤过，滤液照硫酸双肼屈嗪项下的鉴别(2)(3)项
(卫生部药品标准，化学药品及制剂，第一册，146页，1989年)试验，显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg)，加水20ml与稀盐酸3ml,振摇,
滤过，滤液加过量的0.1mol/L亚硝酸钠溶液，即产生沉淀，滤过，沉淀用水洗涤,在105
℃干燥后，依法测定(中国药典1990年版二部附录15页)，熔点为148～156℃。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品40片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于硫酸双肼屈
嗪0.2g)，照硫酸双肼屈嗪项下的方法(卫生部药品标准，化学药品及制剂，第一册,146
页，1989年)，依法测定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C8H10N6
·H2SO4。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同硫酸双肼屈嗪(卫生部药品标准,化学
药品及制剂，第一册，146页，1989年)。
【规格】 (1)12.5mg (2)25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海市药品检验所 起草
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