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| 硫酸锌片
 
 
 拼音名:Liusuanxin  Pian
 英文名:TABELLAE  ZINCI  SULFATIS
 书页号:E2-112                            标准编号:
 本品含硫酸锌(ZnSO4·7H2O) 应为标示量的90.0~110.0%。
 【性状】  本品为白色片或糖衣片。
 【鉴别】  取本品,除去糖后,研细,称取细粉适量(约相当于硫酸锌100mg),加
 水10ml,使硫酸锌溶解,滤过,滤液显锌盐和硫酸盐(中国药典1990年版二部附录39页)
 的鉴别反应。
 【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
 【含量测定】  取本品20片(50mg)、30片(25mg),如为糖衣片,注意除去糖衣,精密
 称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸锌0.3g),加水25ml,搅拌,使硫酸锌溶解,滤过,
 滤器和残渣用水20ml分三次洗涤,洗液与滤液合并,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与
 铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)滴定,至溶液自紫红色转变为纯
 蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。
 【作用与用途】  补锌药。用于治疗缺锌引起的儿童生长发育迟缓、营养不良、小
 儿厌食等。
 【用法与用量】  饭后口服  一次25~50mg   一日3次
 小儿每日每公斤体重2~4mg,分3次服用。
 【注意】  不宜空腹口服。忌与四环素、多价磷酸盐、青霉胺等药物同时服用。长
 期及过量服用易影响铜铁离子代谢。
 【规格】  (1) 25mg    (2) 50mg
 【贮藏】 密闭保存。
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 北京第四制药厂     起草
 北京市药品检验所   审核
 
 
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