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硫唑嘌呤片



拼音名:Liuzuopiaoling Pian
英文名:TABELLAE AXATHIOPRINI
书页号:E2-109 标准编号:
本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S)应为标示量的93.0~107.0%。
  【性状】 本品为淡黄色片。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g),加稀乙醇40ml,置水浴
中加热振摇,使硫唑嘌呤溶解,滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)(2)项
(107页)试验,显相同的结果。
  【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第
二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,
滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液;另精密称取经105℃
干燥至恒重的硫唑嘌呤对照品适量,用水制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,
照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在280nm的波长处分别测定吸收度,
按二者吸收度的比值计算每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细、精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤
0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法(107页),自“置200ml量瓶中”起,依法测定。每1ml的
硝酸银液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。
  【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同硫唑嘌呤。
【规格】 (1)50mg (2)100mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。
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   上海黄河制药厂  起草


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