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氯氮平
拼音名：Lüdanping
英文名：CLOZAPINUM
书页号：E4-103 标准编号：
C18H19ClN4 326.84
本品为8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂{卓}.按干燥品计
算，含C18H19ClN4不得少于98.5％。
【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为181～185℃。
吸收系数 取本品，加0.5mol/L硫酸溶液－乙醇(1→99)制成0.001％溶液，照分光
光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在242nm与296nm的波长处测定吸收度，吸
收系数（E1％ 1cm）分别为710～770与293～320。
【鉴别】 (1) 取本品约0.10g,加碳酸钠等量搅拌均匀，置干燥试管中灼烧，管口
覆以用以1％1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸，试液显紫蓝色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集504图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国
药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液
1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定于溶液显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于16.34mg的C18H19ClN4。
【作用与用途】 抗精神病药。用于精神分裂症。
【用法与用量】 口服 一日150～300mg 分2～3次服用
【注意】 癫痫及严重心血管病患者慎用。用药期间应定期检查血象。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 氯氮平片
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上海第十五制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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