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氯氮平片
拼音名：Lüdanping Pian
英文名：TABELLAE CLOZAPINI
书页号：E2-115 标准编号：
本品含氯氮平(C18H19ClN4)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量（约相当于氯氮平 100mg），加碳酸钠等量搅匀，
置干燥试管中灼烧,管口覆以用1％1,2-萘醌-4磺酸钠溶液湿润的试纸，试纸显紫堇色。
(2) 取本品细粉适量（约相当于氯氮平50mg）。加氯仿10ml，振摇，滤过，滤液蒸
干，残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集504图）一致。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氮平25
mg），置100ml量瓶中，加硫酸的乙醇溶液［取硫酸液(1mol/L)1ml加乙醇至100ml,即得
］约60ml，充分摇振，使氯氮平完全溶解，用上述硫酸的乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，
滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml,置250ml量瓶中，用上述的乙醇溶液稀释至刻
度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在243nm的波长处测定吸
收度，按C18H19ClN4的吸收系数（E1％ 1cm）为740计算，即得。
【作用与用途】 抗精神病药。用于精神分裂症。
【用法与用量】 口服 一次150～300mg 分2～3次服用
【注意】 癫痫及严重心血管疾病患者慎用。用药期间定期检查血象。
【规格】 (1)25mg (2)50mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海黄河制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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