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氯法齐明胶丸
拼音名：Lüfaqiming Jiaowan
英文名：CAPSULAE CLOFAZIMINI
书页号：E1-104 标准编号：
本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度，混悬制成。含氯法齐明
(C27H22Cl2N4)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为胶丸，内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。
【鉴别】 (1) 取本品内容物适量（约相当于氯法齐明10mg），照氯法齐明项下的
鉴别(1)项(102页)试验，显相同的反应。
(2) 取本品内容物，加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的溶液，摇匀，用干
燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中，加盐酸甲醇液(0.1mol/L
)5ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在289和491nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物和洗涤囊壳的氯仿液，置100ml量瓶中,加
氯仿稀释至刻度，摇匀。精密量取25ml置50ml烧杯中，照电位滴定法（中国药典1990年
版二部附录45页），用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。
【作用与用途】【用法与量】 同氯法齐明。
【规格】 50mg
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
注：曾用名为氯苯吩嗪胶丸。
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南京江浦制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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